Die Biotherapeutika-Forschung gehört zu den am schnellsten wachsenden Segmenten in der pharmazeutischen Industrie und ist für fast die Hälfte der neuen Arzneimittelzulassungen verantwortlich. Im Gegensatz zu chemisch synthetisierten Arzneimitteln mit kleinen Molekülen werden biotherapeutische Arzneimittel mit lebenden Systemen hergestellt.
Biotherapeutika sind zu einem integralen Bestandteil der modernen Medizin geworden und werden zunehmend zur Behandlung und Vorbeugung von schweren Krankheiten, Leiden oder Infektionen eingesetzt. Sie haben sich bei der Behandlung einer Reihe von Krankheiten - von Krebs über Diabetes bis hin zu rheumatoider Arthritis und anderen - als äußerst wirksam erwiesen.
Biotherapeutika Definiert
Laut der US-amerikanischen National Library of Medicine National Institutes of Health sind Biotherapeutika "Antikörper-Wirkstoff-Zelltherapie-Produkte, bei denen der Wirkstoff aus einer biologischen Quelle extrahiert oder hergestellt wird". Zu den Biotherapeutika gehören Proteine und Hormone, monoklonale Antikörper, Zytokine, Antikörper, Genzelltherapieprodukte, Impfstoffe, Stammzelltherapien und vieles mehr.
Viele biotherapeutische Moleküle gelten als schnell wachsende Arzneimittelklasse für die Behandlung von Immunitäts-, Onkologie- und Entzündungskrankheiten. Monoklonale Antikörper wirken in biotherapeutischen Prozessen durch Apoptose in Zellen, die molekulare Zielfunktionen blockieren.
Die Weltgesundheitsorganisation erklärt, dass biotherapeutische Technologie "biologische Prozesse beschreibt, die technisch verändert wurden". Eine typische Anwendung der Biotechnologie ist die Herstellung von biologischen Produkten aus gentechnisch veränderten Zellen und Antikörpern. Die Zellen und Antikörper wurden ursprünglich aus Geweben gewonnen. Durch die Einbeziehung der rekombinanten DNA-Technologie hat sich jedoch die Art und Weise, wie hochkonzentriertes Material hergestellt wird, im Bereich der Biotherapeutika und der damit verbundenen therapeutischen Materialien verändert.
Biotherapeutische Produkte, die auf biologischem Wege hergestellt werden, einschließlich rekombinanter DNA-Technologie, wie z. B. Wachstumsfaktoren, ermöglichen Fortschritte bei therapeutischen Antikörpern und Proteinen. Sie haben sich bei der Behandlung lebensbedrohlicher oder chronischer Krankheiten als erfolgreich erwiesen. Viele Patienten haben in letzter Zeit einen besseren Zugang zu biotherapeutischen Produkten erhalten. Technische Probleme, die sich aus der Immunogenität der Substanzen unter bestimmten Herstellungsbedingungen ergeben, behindern jedoch deren Einsatz.
Biotherapeutische Anwendungen bei Krebs
Biotherapeutische Arzneimittel haben mehr als 350 Millionen Patienten auf der ganzen Welt geholfen - auch bei der Krebsbekämpfung wurden große Fortschritte erzielt.
Biotherapeutische Arzneimittel spielen eine Rolle bei der Entdeckung und Entwicklung von Biomarkern, die wiederum zur Vorhersage des Krebsrisikos, zur Unterstützung der Diagnose und zur Erstellung von Behandlungsplänen beitragen, so die International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Association.
Im Bereich der Krebsbiotherapeutika müssen Materialien ausgewählt, verarbeitet und entwickelt werden, um Krebs zu behandeln. Immuntherapieprodukte können als krebszerstörende Viren, Antikörpertherapie und Immunzelltherapien hergestellt werden. Jede Therapie enthält spezifische Antikörper und Mechanismen, die bei Krebs-Biotherapeutika hochwirksam und zielgerichtet sind.
Einem Artikel von BioCanRX zufolge sind Biotherapeutika "hochwirksam und aktivieren das Immunsystem zur Krebsbekämpfung". Viele Biotherapeutika zielen auf Krebszellen ab, ohne gesunde Zellen zu schädigen. Diese gezielten Anwendungsfälle führen zu einer wirksameren Konzentration mit weniger schädlichen Nebenwirkungen. Zahlreiche Biotherapeutika haben bei Patienten, für die es keine Behandlungsmöglichkeiten mehr gab, in vielen frühen klinischen Studien zur Remission geführt.
Die Forschung hat gezeigt, dass immunbasierte Therapien Strategien zur Bewältigung der Herausforderungen in der Biotherapeutik erfordern. Erfreulicherweise könnten immunbasierte Biotherapeutika bei der Krebsbehandlung hilfreich sein. Allerdings müssen die folgenden Fragen geklärt werden:
- Ein Weg für das Immunsystem, Krebstumore zu erkennen
- Die Herstellung einer hochwirksamen Reaktion auf den Tumor
- Überwindung der Unterdrückung durch einen Tumor
Die Zukunft der Biotherapeutika
Die Biotherapeutika gehören zu den am schnellsten wachsenden Bereichen der pharmazeutischen Industrie.
Der Gesamtumsatz für mit biologischer Technologie hergestellte Restaurationsmaterialien hat kürzlich die Marke von 163 Milliarden Dollar überschritten. Das jährliche Wachstum beträgt mehr als 8 Prozent und ist damit doppelt so hoch wie bei den konventionellen Arzneimitteln, heißt es in einem Artikel von ThePharma Letter.
Die Sicherheit biotherapeutischer Produkte und ihre Fähigkeit, schwere Krankheiten zu behandeln, sind ein entscheidender Grund für dieses rasche pharmazeutische Wachstum.
Weitere Faktoren sind der technologische Fortschritt in verwandten Bereichen, in denen Bibliotheken mit Arzneimittelzielen erstellt werden. Der allgemeine Fortschritt und die Verbesserung des Verständnisses von Krankheiten haben das Wachstum von biotherapeutischen Produkten ebenfalls angekurbelt. Monoklonale Antikörper in Humaninsulin haben biotherapeutische Produkte für den pharmazeutischen Markt interessant gemacht.
Die Zahl der Biotech-Anträge hat seit 1995 erheblich zugenommen, und mehr als 200 zugelassene Arzneimittel sind dank der Biotherapeutika auf den Markt gekommen. Mehr als 1.500 biotherapeutische Antikörpermedikamente haben die Pipeline durchlaufen und wurden zugelassen.
Für die pharmazeutische und biotherapeutische Industrie stehen noch weitere vielversprechende Entwicklungen an: Immuntherapien, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate und Genzelltherapien werden in den nächsten fünf Jahren neben den Biologika voraussichtlich weiter wachsen. Die personalisierte Medizin und die regenerative Zelltherapie sind ebenfalls Entwicklungsbereiche für Biotherapeutika. Fortschreitende Medikamente aus Genzelltherapien und Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten sind vielversprechend für die Remission von Krankheiten und die regenerative Medizin.
