Wir freuen uns, bekannt geben zu können, dass der Tiefkühlschrank SU780XLE Ultra-Low Temperature (ULT) von Underwriter Laboratories (UL) getestet und zertifiziert wurde, um die Reinraumnorm der Klasse 6 der International Organization for Standardization (ISO) zu erfüllen (ISO 14644-14:2016). Dies stellt sicher, dass unser Tiefkühlschrank die strengen Anforderungen an die Luftreinheit in kritischen Reinräumen und damit verbundenen kontrollierten Umgebungen erfüllt, wie z. B. bei der Herstellung steriler Arzneimittel und biologischer Produkte unter aseptischen Bedingungen. Damit ist er die ideale Wahl für Labore und andere Einrichtungen, die temperaturempfindliche Materialien in einer kontaminationsfreien Umgebung lagern und aufbewahren müssen.
ISO-Klasse 6 ist ein weithin anerkannter internationaler Standard, der die maximal zulässige Anzahl von Schwebeteilchen einer bestimmten Größe in einem bestimmten Luftvolumen festlegt. Der SU780XLE wurde von unabhängiger Seite auf die Einhaltung der ISO-Klasse-6-Norm für Partikel mit einer Größe von 0,1 bis 5 Mikrometern geprüft und verfügt über ein abgedichtetes Kühlsystem und ein Luftstromdesign, das die Partikelabgabe minimiert. Die Benutzer des SU780XLE haben nun die Gewissheit, dass ihre Gefriergeräte in Reinräumen in Übereinstimmung mit der einschlägigen Guten Herstellungspraxis (GMP) verwendet werden können, ohne dass die Leistung der Biolagerung oder die Sauberkeit der Umgebung beeinträchtigt wird.
Obwohl die Einhaltung von Qualitätsstandards im Labor schon immer von entscheidender Bedeutung war, gewinnt die Aufrechterhaltung kontrollierter Umgebungen mit der fortschreitenden Expansion der Zell- und Gentherapie (CGT), die in allen Entwicklungsstadien GMP-gesteuert ist, zunehmend an Bedeutung. Daher ist die Auswahl von Laborgeräten, die den ISO-Normen für Reinräume entsprechen, von entscheidender Bedeutung für die Unterstützung des Wachstums bei der Lagerung und Herstellung von GMP-gerechtem Material.
Der SU780XLE ist ein kompressorloser ULT-Gefrierschrank, der den einzigartigen Stirling-Motor zy klus mit freiem Kolben nutzt, um Solltemperaturen zwischen -20 °C und -86 °C zu erreichen, wodurch er sich ideal für die Lagerung einer Vielzahl biologischer Materialien und Gewebe eignet. Dieses ENERGY STARULT-Modell hat sich weltweit als nachhaltige ULT-Lagerlösung für Labore und Biobank-Einrichtungen etabliert, und die Zulassung nach ISO-Klasse 6 bestätigt nun, dass es die Standards für kontrollierte Reinraum-Forschungsumgebungen erfüllt.
Weitere Informationen zum SU780XLE ULT-Gefrierschrank finden Sie unter https://www.stirlingultracold.com/de/upright-ultra-low-temperature-freezers/
