Los congeladores de temperatura ultrabaja (ULT) se han convertido en una necesidad para las organizaciones que manipulan muestras de investigación sensibles a la temperatura. Este equipo esencial de almacenamiento en frío preserva de forma segura la cadena de suministro de frío para las industrias farmacéutica, biotecnológica, de ciencias de la vida y sanitaria. Con los recientes requisitos de temperatura ultrafría de los materiales biológicos basados en ARNm, el almacenamiento en frío ULT ha surgido como un facilitador esencial del almacenamiento, transporte y distribución de productos biológicos. A continuación se exponen algunas de las mejores prácticas para comprender la tecnología de congelación ULT y su importante conexión con la logística de la cadena de frío farmacéutica en la entrega de última milla de productos farmacéuticos sensibles a la temperatura.

¿Cuáles son las opciones de los ultracongeladores?

El almacenamiento a temperaturas ultrabajas es fundamental para proteger una amplia gama de materiales biogenéticos, como células y tejidos, y biomoléculas, como proteínas de anticuerpos y ARN mensajero (ARNm), de la desnaturalización y los daños por calor. Las temperaturas ultrabajas suelen oscilar entre -40 °C y -86 °C (-40 °F y -122,8 °F), aunque los congeladores Stirling Ultracold amplían ese rango hasta -20 °C (-4 °F).

Los congeladores ULT basados en compresores alcanzan temperaturas ultrafrías con dos compresores y circuitos de refrigeración en cascada que alternan continuamente entre los estados de encendido y apagado. Estos sistemas de congelación suelen ser pesados, ruidosos, producen mucho calor, requieren energía de alto voltaje y a menudo son poco prácticos para su despliegue en la última milla de la cadena de frío farmacéutica, especialmente en centros clínicos y de administración.

La línea de Stirling Stirling Ultracoldes única en el sector porque se trata de congeladores ULT ligeros y que ocupan poco espacio que emplean la tecnología de motor Stirling de pistón libre para hacer girar un pistón y un desplazador en un bucle de retroalimentación de energía, produciendo aire frío que se desplaza por un termosifón accionado por gravedad. Esto incluye el aparato congelador ULT25NEU, excepcionalmente portátil, que ofrece el mismo rango de temperatura controlada y la misma estabilidad que los modelos ULT Stirling de mayor tamaño en un tamaño de 21 kg/46 lbs. que puede enchufarse y colocarse en cualquier lugar del entorno clínico.

Ventajas de los ultracongeladores frente a otras alternativas, como el hielo seco

  • Control preciso y fiable de la temperatura en un intervalo de temperaturas más amplio, con integración de la supervisión de la temperatura a bordo, secundaria y remota
  • A diferencia del trabajo con contenedores o envases de hielo seco, los guantes habituales son el único equipo de protección individual (EPI) necesario para trabajar con ultracongeladores.
  • No existen riesgos significativos para el personal ni requisitos de ventilación para el funcionamiento de los congeladores
  • Acceso fácil y organizado a inventarios de muestras a varias escalas con estanterías de congelación integradas que pueden adaptarse al envasado de productos farmacéuticos
  • Máxima capacidad de almacenamiento en un espacio de trabajo más reducido
  • Las tecnologías Stirling permiten el uso de modelos ULT compactos y portátiles que pueden desplegarse rápidamente en la gestión de la cadena de frío para dar servicio incluso a comunidades remotas y con poca energía.

Desde un punto de vista logístico, los congeladores ULT son la mejor forma de preservar la cadena de frío farmacéutica a largo plazo. El hielo seco no es una solución permanente ni una ciencia exacta y requiere un rellenado regular con supervisión secundaria para mantener el punto de ajuste de la temperatura.

Modelos ULT heredados frente a la última tecnología ULT compacta y preparada para infraestructuras

Los avances en la tecnología ULT, como el motor Stirling, han mejorado significativamente en los últimos 10 años o más. Actualizar y sustituir los ultracongeladores antiguos por nuevos modelos de alta eficiencia tiene muchas ventajas.

  • Las mejoras de la eficiencia energética han permitido reducir considerablemente el consumo de energía, los costes energéticos, los costes de calefacción, ventilación y aire acondicionado y la huella de carbono operativa.
  • Los modelos energéticamente eficientes requieren menos infraestructura eléctrica, de respaldo y de climatización, lo que facilita su implantación en instalaciones clínicas y de distribución ya existentes.
  • El aislamiento de alto rendimiento de los arcones congeladores proporciona ahora una mayor uniformidad en el control de la temperatura.
  • Los refrigerantes ecológicamente sostenibles reducen el impacto climático.
  • Las modernas funciones de alarma, registro de datos y control remoto de la temperatura hacen posible la cadena de custodia en frío farmacéutica y los registros de auditoría.
  • Los congeladores Stirling requieren menos espacio en el suelo y un menor mantenimiento continuo en comparación con otros modelos ULT.

Consideraciones al comprar un nuevo congelador ULT para la logística de la cadena de frío farmacéutica de última milla

  • Elija congeladores ULT con el mayor rango de temperatura de consigna para optimizar la cobertura del almacenamiento ultrafrío en una amplia gama de productos biológicos y fases de desarrollo clínico.
  • Busque modelos preparados para infraestructuras que puedan minimizar el consumo de energía, que tengan una baja emisión de calor y cargas HVAC y modelos con una amplia gama de voltajes y alimentación universal incorporada.
  • Opte por congeladores que ocupen el mínimo espacio, tengan la máxima capacidad de almacenamiento y sean portátiles para ofrecer flexibilidad en el entorno clínico.
  • Seleccione modelos ULT con servicios de datos de monitorización de temperatura integrados o basados en la nube.

Otras consideraciones importantes sobre la gestión de la cadena de frío

Aunque la mayoría piensa que el precio de compra inicial de un ultracongelador es el factor más importante, hay otras cuestiones que deben plantearse a la hora de adquirir una nueva unidad.

  • ¿Pueden utilizarse estanterías y cajas de alta densidad a medida para aprovechar al máximo el espacio interior de los armarios?
  • Cuando se interrumpe el suministro eléctrico, ¿existe un sistema de refrigeración de reserva o se puede añadir uno al congelador? Las opciones incluyen nitrógeno líquido o dióxido de carbono.
  • A la hora de comprar un nuevo congelador ULT, hay que tener en cuenta todo el conjunto. El precio de compra inicial puede ser más bajo, pero ¿cuáles son los costes de espacio, los impactos de los costes de HVAC, los costes de consumo de energía y los costes de mantenimiento? Puede que se sorprenda al descubrir que el precio de compra más barato puede no ser el congelador más barato a largo plazo.

Mantener la eficacia en la cadena de frío farmacéutica de última milla y en el punto de uso del paciente

Uno de los retos más importantes de la administración de productos farmacéuticos a los pacientes es el mantenimiento de dosis seguras y eficaces durante largos periodos de conservación en hospitales, clínicas y farmacias. En el pasado, estas instalaciones rara vez estaban equipadas con congeladores ULT. Los congeladores ULT convencionales suelen ser demasiado caros, voluminosos y ruidosos para este tipo de entorno clínico, y el hielo seco no proporciona la estabilidad de temperatura a largo plazo necesaria para almacenar de forma segura muchos materiales sensibles a la temperatura avanzada, como el ARNm.

En la última milla de la gestión de la cadena de frío, muchos están optando ahora por ULTs Stirling bajo mostrador, de sobremesa o portátiles, que son ideales para su uso en lugares pequeños, rurales o remotos. Estas unidades más pequeñas se pueden desplazar fácilmente por los centros clínicos, incluso utilizando fuentes de alimentación alternativas, y se adaptan a los requisitos de voltaje universales para un despliegue global con sólo cambiar el cable de alimentación. Estos modelos únicos y compactos pueden proporcionar tranquilidad a las clínicas de punto de uso con un control preciso del punto de ajuste de la temperatura y la capacidad de supervisar y registrar las temperaturas de las dosis para un seguimiento de auditoría continuo. El uso de estos pequeños congeladores ULT también ayudará a evitar cuellos de botella en el almacenamiento en frío de última milla y a llegar más rápido a los pacientes, incluidas las poblaciones de las regiones en desarrollo del mundo.

El futuro de la cadena de frío farmacéutica y la logística de la medicina de precisión parece prometedor

Con el almacenamiento COVID-19, los congeladores ULT saltan a la palestra, y este equipo de almacenamiento ultrafrío se está convirtiendo en un factor integral en todas las fases de la revolución celular y genética que se avecina. Dado que la limitada vida útil, el acceso a la cadena de suministro y el control de temperatura del hielo seco no son métodos fiables para proteger estos materiales biológicos durante largos periodos de tiempo, las innovadoras aplicaciones de almacenamiento ULT están allanando el camino para que las empresas farmacéuticas, los proveedores de logística y las instalaciones clínicas de puntos de atención amplíen su capacidad de almacenamiento en frío.