Nos complace anunciar que el congelador de temperatura ultrabaja (ULT) SU780XLE ha sido sometido a pruebas y certificado por Underwriter Laboratories (UL) para cumplir con la norma de salas blancas de Clase 6 de la Organización Internacional de Normalización (ISO) (ISO 14644-14:2016). Esto garantiza que nuestro congelador vertical cumple los estrictos requisitos de pureza del aire en salas blancas críticas y entornos controlados asociados, como la fabricación de medicamentos y productos biológicos estériles mediante procesos asépticos, lo que lo convierte en la opción ideal para laboratorios y otras instalaciones que necesitan almacenar y mantener materiales sensibles a la temperatura en un entorno libre de contaminación.
ISO Clase 6 es una norma internacional ampliamente aceptada que especifica el número máximo permitido de partículas en suspensión de un determinado tamaño en un volumen de aire dado. Se ha verificado de forma independiente que el congelador SU780XLE cumple la norma ISO Clase 6 para partículas de 0,1 a 5 micrómetros de tamaño, con su sistema de refrigeración sellado y un diseño de flujo de aire que minimiza el desprendimiento de partículas. Los usuarios SU780XLE tienen ahora la garantía de que sus congeladores pueden utilizarse en salas blancas, de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) pertinentes, sin comprometer el rendimiento del bioalmacenamiento ni la limpieza del entorno.
Aunque el mantenimiento de los estándares de calidad siempre ha sido fundamental en el laboratorio, el mayor énfasis en el mantenimiento de entornos controlados está ganando importancia con la continua expansión de la terapia celular y génica (CGT), que se rige por las GMP en todas las fases de desarrollo. Esto hace que la selección de equipos de laboratorio que cumplan las normas ISO para salas blancas sea esencial para respaldar el crecimiento del almacenamiento y la fabricación de material conforme a las GMP.
El congelador SU780XLE es un congelador ULT sin compresor que utiliza el exclusivo ciclo del motor Stirling de pistón libre para alcanzar temperaturas de consigna entre -20 °C y -86 °C, lo que lo hace ideal para almacenar una amplia variedad de materiales biológicos y tejidos. Este modelo de congelador ULT ENERGY STAR®está consolidado como una solución de almacenamiento ULT sostenible para laboratorios e instalaciones de biobancos de todo el mundo, y la homologación ISO Clase 6 certifica ahora que cumple con los estándares de los entornos de investigación controlados en salas blancas.
Para obtener más información sobre el congelador SU780XLE ULT, visita https://www.stirlingultracold.com/es/upright-ultra-low-temperature-freezers/
