La ricerca bioterapeutica è uno dei segmenti in più rapida crescita dell'industria farmaceutica e rappresenta quasi la metà delle approvazioni di nuovi farmaci. A differenza dei farmaci a base di piccole molecole sintetizzate chimicamente, i farmaci bioterapeutici sono prodotti con sistemi viventi.
La bioterapia è diventata parte integrante della medicina moderna ed è sempre più utilizzata per trattare e prevenire gravi malattie, patologie o infezioni. Si sono dimostrati molto efficaci nel trattamento di una serie di patologie, dal cancro al diabete, all'artrite reumatoide e altro ancora.
La bioterapia definita
Secondo la US National Library of Medicine National Institutes of Health, i bioterapici sono "prodotti di terapia cellulare anticorpo-farmaco in cui la sostanza attiva è estratta o prodotta da una fonte biologica". I prodotti bioterapeutici comprendono proteine e ormoni, anticorpi monoclonali, citochine, anticorpi, prodotti per la terapia cellulare genica, vaccini, terapie con cellule staminali e altro ancora.
Molte molecole bioterapeutiche sono considerate una classe di farmaci in rapida crescita per le malattie anti-immunitarie, oncologiche e infiammatorie. Gli anticorpi monoclonali agiscono nei processi bioterapeutici attraverso l'apoptosi delle cellule che bloccano le funzioni molecolari bersaglio.
L'Organizzazione Mondiale della Sanità afferma che la tecnologia bioterapeutica "descrive processi biologici che sono stati ingegnerizzati". Un'applicazione tipica della biotecnologia è la preparazione di prodotti biologici a partire da cellule e anticorpi geneticamente modificati. Inizialmente le cellule e gli anticorpi venivano estratti dai tessuti. Tuttavia, con l'introduzione della tecnologia del DNA ricombinante, la preparazione di materiali ad alta concentrazione ha cambiato le modalità di produzione del campo bioterapeutico e dei materiali terapeutici ad esso correlati.
I prodotti bioterapeutici ottenuti da mezzi biologici, tra cui la tecnologia del DNA ricombinante e i fattori di crescita, consentono di progredire nella produzione di anticorpi e proteine terapeutiche. Hanno dimostrato di avere successo nel trattamento di malattie croniche o potenzialmente letali. Molti pazienti hanno recentemente visto aumentare l'accesso ai prodotti bioterapici. Tuttavia, i problemi tecnici legati all'immunogenicità delle sostanze in specifiche condizioni di produzione ne ostacolano la considerazione.
Applicazioni bioterapeutiche nel cancro
I farmaci bioterapici hanno aiutato più di 350 milioni di pazienti in tutto il mondo, facendo anche passi da gigante nella lotta contro il cancro.
Secondo l'International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Association, i farmaci bioterapici svolgono un ruolo nella scoperta e nello sviluppo di biomarcatori, che a loro volta aiutano a prevedere il rischio di cancro, ad assistere la diagnosi e a informare i piani di trattamento.
Nella bioterapia del cancro, i materiali devono essere scelti, lavorati e ingegnerizzati per trattare il cancro. I prodotti per l'immunoterapia possono essere prodotti come virus che uccidono il cancro, terapie con anticorpi e terapie con cellule immunitarie. Ogni terapia contiene anticorpi e meccanismi specifici che sono altamente potenti e mirati nella bioterapia del cancro.
Secondo un articolo di BioCanRX, i bioterapici sono "altamente potenti e attivano il sistema immunitario per combattere il cancro". Molti bioterapici colpiscono le cellule tumorali senza danneggiare le cellule sane. Questi casi d'uso specificamente mirati si traducono in una concentrazione più efficace con meno effetti collaterali dannosi. Numerosi bioterapici hanno permesso la remissione di pazienti che avevano esaurito le opzioni terapeutiche in molti studi clinici iniziali.
La ricerca ha dimostrato che le terapie immunitarie richiedono strategie per affrontare le sfide della bioterapia. Fortunatamente, i bioterapici basati sul sistema immunitario potrebbero essere utili per il trattamento del cancro. Tuttavia, è necessario affrontare i seguenti aspetti:
- Una direzione per il sistema immunitario per riconoscere i tumori del cancro
- La produzione di una reazione altamente potente al tumore
- Superare la soppressione causata da un tumore
Il futuro della bioterapia
La bioterapia è uno dei settori in più rapida crescita dell'industria farmaceutica.
Il fatturato totale dei materiali da restauro prodotti con tecnologie biologiche ha recentemente superato i 163 miliardi di dollari. Secondo un articolo di ThePharma Letter, la crescita annuale ha superato l'8%, il doppio di quella dei farmaci convenzionali.
La sicurezza dei prodotti bioterapeutici e la loro capacità di trattare malattie gravi sono una ragione fondamentale di questa rapida crescita farmaceutica.
Altri fattori che contribuiscono sono i progressi tecnologici in campi correlati che creano librerie di bersagli farmacologici. Anche il progresso generale e il miglioramento della comprensione delle malattie hanno alimentato la crescita dei prodotti bioterapeutici. Gli anticorpi monoclonali nell'insulina umana hanno reso i prodotti bioterapeutici utili nei mercati farmaceutici.
Le applicazioni biotecnologiche sono aumentate in modo significativo dal 1995 e oltre 200 farmaci approvati sono arrivati sul mercato grazie alla bioterapia. Oltre 1.500 farmaci bioterapici a base di anticorpi sono stati approvati dalla pipeline.
La crescita dell'industria farmaceutica e bioterapeutica è ancora più promettente: si prevede che gli sviluppi delle immunoterapie, dei coniugati anticorpo-farmaco e delle terapie cellulari geniche cresceranno insieme ai farmaci biologici nei prossimi cinque anni. Anche la medicina personalizzata e la terapia cellulare rigenerativa sono settori in via di sviluppo per i bioterapici. I farmaci di nuova concezione, provenienti dalle terapie cellulari geniche e dai coniugati anticorpo-farmaco, sono promettenti per la remissione delle malattie e la medicina rigenerativa.
