Quando di recente abbiamo festeggiato il passaggio da un anno all'altro, c'era un desiderio sempre presente che ci univa tutti... un senso di sollievo per il fatto che il 2020 fosse finalmente finito! Indipendentemente da chi siete o da dove eravate, la COVID-19 ha aggiunto un certo livello di sfida alla vostra vita. Il tributo emotivo ed economico della pandemia ha causato grandi sofferenze a molti, alcuni più di altri, mentre le tragiche perdite continuano su scala globale anche nel 2021.
Pur non sminuendo il dolore del 2020, va notato che è stato comunque un anno di cambiamenti accelerati e di crescita dei nostri valori, del senso di interdipendenza e della nostra capacità di adattamento come persone, aziende, comunità e società. Per quanto difficile, l'anno appena trascorso ci ha fornito nuove e preziose prospettive e ha lasciato in molti di noi un sentimento di gratitudine e riconoscenza. Noi di Stirling Ultracold siamo grati per il coraggio e la dedizione dei nostri primi soccorritori e degli operatori sanitari e siamo grati a molti dei nostri clienti farmaceutici, che hanno lavorato instancabilmente per sviluppare vaccini sicuri.
Cambiamenti rapidi e senza precedenti nelle applicazioni dei congelatori ultrabassi
Ripensando a quell'anno, mentre la morsa del COVID-19 bloccava le aziende, il nostro nuovo CEO, Dusty Tenney, aveva appena iniziato a guidare la nostra organizzazione. La vita a Stirling era ben lontana dall'ordinaria amministrazione e molti temevano un futuro incerto. Tuttavia, abbiamo visto i nostri clienti clinici e di ricerca riallinearsi rapidamente, adattarsi e mettere a punto un piano di battaglia contro il virus. Forse non è successo da un giorno all'altro, e a volte è stato disordinato, ma i ricercatori e i diagnostici clinici si sono riuniti per un unico scopo, lavorando in molti casi da casa fino a quando non sono potuti tornare fisicamente in laboratorio, per stupire il mondo.
Ben presto, questo lavoro preparatorio si è concretizzato in nuovi progetti, piani e budget, incentrati quasi esclusivamente sulla lotta al COVID-19. Ciò ha portato a un riorientamento delle applicazioni dei congelatori a temperatura ultra-bassa a sostegno della ricerca e sviluppo di vaccini in condizioni di biosicurezza, della gestione dei campioni per i test virali, dell’espansione delle biobanche e della distribuzione della catena del freddo dei prodotti biologici, infondendo nuova vita a Stirling Ultracold.
La straordinaria risposta dei nostri clienti alla pandemia ha cambiato per sempre la nostra prospettiva qui Stirling Ultracold e ha plasmato il modo in cui avremmo concluso l’anno. Era il nostro turno di raccogliere il testimone! Ci siamo resi conto che il nostro ruolo e la nostra responsabilità fondamentali in questa crisi andavano oltre il semplice soddisfacimento della domanda senza precedenti di congelatori a temperatura ultra-bassa (ULT) di qualità, e includevano, in ultima analisi, l’offerta di linee guida sull’utilizzo dei nostri prodotti di conservazione ULT per la catena del freddo del COVID-19. Questo ci ha portato a sviluppare pacchetti “hub and spoke” per la distribuzione dell’ultimo miglio e per i team regionali di preparazione al COVID, sfruttando il valore dei nostri esclusivi prodotti ULT portatili e compatti, i rack personalizzati per fiale e il nostro esclusivo intervallo di temperatura impostabile da -20 °C a -86 °C per questa iniziativa. Poiché per porre rapidamente fine al COVID-19 è necessario più di un intervento, saranno necessari anche diversi produttori di sistemi ULT e di refrigerazione per soddisfare una domanda senza precedenti.
Di seguito è riportata una sintesi delle lezioni apprese quest'anno sulle esigenze di conservazione ultrabassa, perfezionate nel crogiolo del supporto alla rapida implementazione della catena del freddo su una scala senza precedenti...
Cosa conta nel nuovo mondo della conservazione a temperatura ultra bassa
- Ampio intervallo di temperatura: Le organizzazioni devono essere preparate ad affrontare l'intervallo di temperature a cui vengono conservati i vaccini COVID-19 multipli. Non essere in grado di soddisfare i requisiti di conservazione di uno qualsiasi dei vaccini approvati limiterà le opzioni di somministrazione del vaccino nel punto di cura del paziente, soprattutto se si considerano le esigenze di pazienti con più dosi.
Il gioco intelligente consiste nel coprire tutte le basi scegliendo congelatori ULT con il più ampio intervallo di setpoint di temperatura per ottimizzare la conservazione ultrafredda per la maggior parte o tutti i candidati biologici. Solo i congelatori Stirling sono in grado di soddisfare questa gamma completa con un unico modello. - Preparazione dell'infrastruttura: Gli ostacoli infrastrutturali delle strutture, come i vincoli di spazio, l'elevato consumo energetico, la distribuzione dell'energia e la limitata capacità HVAC, possono ostacolare l'implementazione della capacità dei congelatori a bassissimo consumo. Questo problema può essere mitigato scegliendo modelli ULT, come il nostro, con densità di stoccaggio più elevate che richiedono meno spazio, energia e infrastrutture per funzionare in una gamma più ampia di condizioni ambientali e tensioni.
- Ingombro ridotto del congelatore e portabilità: I leader regionali/locali si trovano di fronte alla sfida di portare i materiali biologici dai depositi centrali alle comunità remote o immobili, come le strutture di assistenza prolungata, le case di cura e le popolazioni rurali, senza interrompere la catena del freddo. In questo caso i congelatori ULT tradizionali sono troppo ingombranti, pesanti e generalmente poco pratici, mentre il raffreddamento con ghiaccio secco è limitato da problemi di approvvigionamento, di manipolazione sicura e di breve durata.
Per questi motivi, le strutture sanitarie e le farmacie scelgono di utilizzare il nostro apparecchio ULT25NEU, un dispositivo portatile unico nel suo genere. Con un peso di soli 21 kg, questa unità può essere alimentata da qualsiasi fonte di energia standard in tutto il mondo, oltre che da un adattatore per autoveicoli a corrente continua per il trasporto mobile. - Produzione di calore e carico HVAC limitati: Molti modelli di ULT producono un calore eccessivo come sottoprodotto della produzione di temperature ultrafredde. Più ULT funzionano in una struttura, come una biobanca in un magazzino centrale, più calore si accumula all'interno dell'edificio. L'aumento delle temperature ambientali può avere un impatto significativo sulle prestazioni, l'affidabilità e l'efficienza degli ULT. Ciò può far sì che i sistemi HVAC lavorino più intensamente, soprattutto nei climi e nelle stagioni più calde, causando una maggiore pressione sui sistemi dell'edificio, costi energetici più elevati e può persino portare a guasti del congelatore.
Questi problemi possono essere mitigati in modo significativo installando modelli di congelatori ULT ad alta efficienza, ENERGY STAR®, in grado di generare molto meno calore. Inoltre, i modelli Stirling funzionano in modo affidabile anche a temperature ambiente più elevate, fino a 35°C. - Distribuzione elettrica semplificata: I congelatori a bassissimo consumo si collegano tipicamente a prese di corrente ad alta tensione con requisiti di alimentazione multipli quando si distribuiscono le unità in varie regioni del mondo. Le organizzazioni possono evitare ritardi nella modifica degli edifici e un'attenta pianificazione delle opzioni di alimentazione dei congelatori ULT per soddisfare gli standard regionali, installando ULT con un'ampia gamma di tensioni e alimentazione universale integrata. Cambiando semplicemente i cavi di alimentazione, i modelli Stirling Ultracold passano automaticamente da una tensione all'altra, comprese le prese standard da 110 a 240 volt. Le unità alimentate da Stirling sono anche in grado di tollerare il brownout, il che le rende ideali per le regioni rurali e in via di sviluppo con fonti di energia di bassa qualità.
- Monitoraggio della temperatura integrato e basato su cloud: Per garantire l'efficacia delle dosi biologiche durante l'intero processo di distribuzione, è essenziale utilizzare la registrazione o il monitoraggio della temperatura per stabilire una traccia di controllo della catena del freddo. Si possono utilizzare tracker USB o dispositivi di monitoraggio wireless in tempo reale, anche se le piattaforme di monitoraggio basate su cloud, come SenseAnywhere, offrono il vantaggio di consentire una catena di custodia del freddo continua attraverso più fasi del processo di distribuzione.
Nuove prospettive che si estendono al mondo post-COVID
Con la disponibilità, la durata e il controllo della temperatura limitati del raffreddamento a ghiaccio secco, la conservazione a temperatura ultrabassa diventerà sempre più critica in tutte le fasi della prossima rivoluzione dell'mRNA.
Il 2020 potrebbe essere ricordato come l'anno in cui il "congelatore ultrafreddo" è diventato sorprendentemente visibile nella copertura mediatica globale ed è entrato nella storia delle pandemie. Sebbene ciò sia avvenuto a seguito di una crisi sanitaria globale che si è verificata una sola volta nel secolo, ora sembra che lo stoccaggio ULT diventerà un fattore di supporto essenziale per altri sviluppi biomedici critici, mentre ci avviciniamo al 2021 e oltre.








