La recherche biothérapeutique est l'un des segments de l'industrie pharmaceutique qui connaît la croissance la plus rapide et représente près de la moitié des autorisations de mise sur le marché de nouveaux médicaments. Contrairement aux médicaments à petites molécules synthétisés chimiquement, les médicaments biothérapeutiques sont fabriqués à partir de systèmes vivants.
Les produits biothérapeutiques font désormais partie intégrante de la médecine moderne et sont de plus en plus utilisés pour traiter et prévenir des maladies, des affections ou des infections graves. Elles se sont révélées très efficaces dans le traitement d'un large éventail de pathologies - du cancer au diabète en passant par la polyarthrite rhumatoïde et bien d'autres encore.
Définition de la biothérapeutique
Selon la US National Library of Medicine National Institutes of Health, les produits biothérapeutiques sont des "produits de thérapie cellulaire anticorps-médicaments dont la substance active est extraite ou produite à partir d'une source biologique". Les produits biothérapeutiques comprennent les protéines et les hormones, les anticorps monoclonaux, les cytokines, les anticorps, les produits de thérapie cellulaire génique, les vaccins, les thérapies à base de cellules souches, etc.
De nombreuses molécules biothérapeutiques sont considérées comme une classe de médicaments à croissance rapide pour l'anti-immunité, l'oncologie et les maladies inflammatoires. Les anticorps monoclonaux agissent dans les processus biothérapeutiques par l'apoptose des cellules qui bloquent les fonctions moléculaires cibles.
Selon l'Organisation mondiale de la santé , la technologie biothérapeutique "décrit des processus biologiques qui ont été modifiés". Une application typique de la biotechnologie est la préparation de produits biologiques à partir de cellules et d'anticorps génétiquement modifiés. Les cellules et les anticorps étaient initialement extraits de tissus. Cependant, en incluant la technologie de l'ADN recombinant, la préparation de matériaux hautement concentrés a changé la façon dont le domaine biothérapeutique et les matériaux thérapeutiques qui l'englobent ont été produits.
Les produits biothérapeutiques fabriqués à partir de moyens biologiques, y compris la technologie de l'ADN recombinant comme les facteurs de croissance, permettent de faire progresser les anticorps et les protéines thérapeutiques. Ils ont fait leurs preuves dans le traitement de maladies chroniques ou mortelles. De nombreux patients ont récemment bénéficié d'un meilleur accès aux produits biothérapeutiques. Toutefois, des problèmes techniques liés à l'immunogénicité des substances dans des conditions de fabrication spécifiques empêchent de les envisager.
Applications biothérapeutiques dans le domaine du cancer
Les médicaments biothérapeutiques ont aidé plus de 350 millions de patients dans le monde, et ont notamment permis des avancées majeures dans la lutte contre le cancer.
Les médicaments biothérapeutiques jouent un rôle dans la découverte et le développement de biomarqueurs qui, à leur tour, aident à prédire le risque de cancer, à faciliter le diagnostic et à informer les plans de traitement, selon la Fédération internationale de l'industrie du médicament et de l'association.
Dans le domaine de la biothérapie du cancer, les matériaux doivent être choisis, traités et conçus pour traiter le cancer. Les produits d'immunothérapie peuvent être fabriqués sous forme de virus tueurs de cancer, de thérapies par anticorps et de thérapies par cellules immunitaires. Chaque thérapie contient des anticorps et des mécanismes spécifiques qui sont très puissants et ciblés dans les biothérapies anticancéreuses.
Selon un article de BioCanRX, les produits biothérapeutiques sont "très puissants et activent le système immunitaire pour lutter contre le cancer". De nombreuses biothérapies ciblent les cellules cancéreuses sans nuire aux cellules saines. Ces cas d'utilisation spécifiquement ciblés se traduisent par une concentration plus efficace avec moins d'effets secondaires nocifs. De nombreuses biothérapies ont permis la rémission de patients qui n'avaient plus d'options thérapeutiques dans de nombreux essais cliniques précoces.
La recherche a montré que les thérapies basées sur l'immunité nécessitent des stratégies pour relever les défis de la biothérapeutique. Heureusement, les biothérapies basées sur l'immunité pourraient contribuer au traitement du cancer. Toutefois, les points suivants doivent être pris en compte :
- Une orientation du système immunitaire pour reconnaître les tumeurs cancéreuses
- La production d'une réaction très puissante à la tumeur est une étape importante de la recherche.
- Surmonter la suppression résultant d'une tumeur
L'avenir de la biothérapeutique
La recherche biothérapeutique est l'un des secteurs de l'industrie pharmaceutique qui connaît la croissance la plus rapide.
Le chiffre d'affaires total des matériaux de restauration produits à l'aide de la technologie biologique a récemment dépassé les 163 milliards de dollars. La croissance annuelle a dépassé les 8 %, soit le double de la croissance des produits pharmaceutiques conventionnels, selon un article de ThePharma Letter.
La sécurité des produits biothérapeutiques et leur capacité à traiter des maladies graves sont une raison essentielle de cette croissance pharmaceutique rapide.
Parmi les autres facteurs qui y contribuent, on peut citer les progrès technologiques dans des domaines connexes qui permettent de créer des bibliothèques de cibles médicamenteuses. Les progrès généraux et l'amélioration de la compréhension des maladies ont également stimulé la croissance des produits biothérapeutiques. Les anticorps monoclonaux de l'insuline humaine ont rendu les produits biothérapeutiques utiles aux marchés pharmaceutiques.
Les applications biotechnologiques ont considérablement augmenté depuis 1995, et plus de 200 médicaments approuvés ont été mis sur le marché grâce aux produits biothérapeutiques. Plus de 1 500 anticorps biothérapeutiques sont en cours d'homologation.
Les développements dans les immunothérapies, les conjugués anticorps-médicaments et les thérapies géniques cellulaires devraient tous croître en même temps que les produits biologiques au cours des cinq prochaines années. La médecine personnalisée et la thérapie cellulaire régénérative sont également des domaines en développement pour les biothérapies. Les médicaments de pointe issus des thérapies cellulaires géniques et des conjugués anticorps-médicaments sont prometteurs pour la rémission des maladies et la médecine régénérative.
