Estamos agora a assistir ao aparecimento de uma nova geração de investigação biológica e clínica em que as amostras e os bens críticos têm frequentemente níveis mais elevados de sensibilidade e variabilidade à temperatura, com a necessidade essencial de uma proteção térmica fiável para manter a eficácia a longo prazo. O fator de incerteza criado por estes materiais emergentes é que não há dois iguais e muitos deles exigem condições de armazenamento diferentes, dependendo do ambiente de investigação e do nível de frio necessário para abrandar ou interromper completamente o processamento biológico. Isto dá origem a um novo debate sobre bioprocessamento, sobre a flexibilidade e fiabilidade dos congeladores de temperatura ultra baixa (ULT) na investigação e desenvolvimento de materiais biológicos, com a importância contínua de maximizar os activos e racionalizar os processos de armazenamento.
Por este motivo, Stirling Ultracold publicou recentemente um novo livro branco que documenta os "Testes de temperatura SU780XLE ", que resume os resultados dos testes de fiabilidade e uniformidade do nosso congelador vertical ULT numa grande variedade de pontos de ajuste de temperatura. Isto é particularmente relevante tendo em conta a necessidade de armazenar com segurança a variedade emergente de materiais biogénicos avançados e o desafio de manter um desempenho controlado numa gama de temperaturas ultrafrias mais ampla (-20°C a -80°C) utilizando as tecnologias baseadas em compressores predominantes no mercado atual de ULT.
O teste e os métodos
Seguindo a norma da indústria ENERGY STAR®Program Requirements for Laboratory Grade Refrigerators and Freezers, Version 1.1, Section 5 Test Setup, este white paper partilha os resultados dos testes que foram realizados a cinco temperaturas de referência diferentes: -20°C, -40°C, -50°C, -70°C e -80°C. Em todos os pontos de regulação, o SU780XLE atingiu um estado estável após 8 horas para testar a estabilidade e uniformidade da temperatura do armário, seguido de sucessivas aberturas de porta para testes de recuperação de temperatura que seguiram os procedimentos descritos na Secção 6.2C, Versão 1.1 do protocolo de teste ENERGY STAR.
Desempenho superior numa gama de temperaturas mais ampla
Conforme documentado neste novo livro branco, o congelador vertical ULT SU780XLE da Stirling apresentou uma uniformidade melhorada e tempos de recuperação da porta em pontos de ajuste mais quentes. Após eventos de abertura de porta nos pontos de ajuste de temperatura mais quentes, o gabinete superior aquece 3 graus ou menos, e o gabinete se recupera de um evento de abertura de porta em 20 minutos ou menos.* Em estado estável, uma tolerância de temperatura de +/-1°C é mantida, independentemente do ponto de ajuste de temperatura ou localização dentro do gabinete. Os congeladores baseados em compressores disponíveis no mercado não têm esta flexibilidade de ponto de regulação sem comprometer a uniformidade da temperatura e outros factores-chave de desempenho do ULT, e muito menos medem o tempo real que demora a regressar ao ponto de regulação em vez de simplesmente comercializarem o tempo que demora a entrar no intervalo.
Porque é que é importante
Este tipo de dados de desempenho do ULT é cada vez mais importante, uma vez que atualmente as principais empresas farmacêuticas validam os seus congeladores ultrabaixos a -50°C para armazenamento de muitos tipos de produtos biológicos. Não só é mais fácil manter uma uniformidade de temperatura rigorosa para melhorar a conformidade com as BPF, como também poupa energia e reduz a pegada de carbono operacional nos pontos de regulação mais quentes.
A capacidade de modular a potência de arrefecimento do motor Stirling permite que os congeladores Stirling Ultracold sejam os únicos modelos comerciais capazes de atingir um elevado nível de desempenho numa gama tão vasta de temperaturas. À medida que o panorama dos ULT e os requisitos dos medicamentos continuam a evoluir, os modelos Stirling serão a seleção mais económica, porque são flexíveis e podem ser considerados fiáveis para satisfazer a mais ampla gama de pontos de ajuste de temperatura ultrafria com elevada eficiência, sem sacrificar os principais parâmetros de desempenho.
Descarregue o nosso novo livro branco: Teste de temperatura SU780XLE
* Seguindo o protocolo de teste especificado pela ENERGY STAR, o tempo de recuperação da porta foi medido de volta ao ponto de ajuste de temperatura; não apenas dentro do intervalo de ponto de ajuste aceitável.
