Temos o prazer de anunciar que o congelador de temperatura ultrabaixa (ULT) SU780XLE foi testado e certificado pela Underwriter Laboratories (UL) como estando em conformidade com a norma de salas limpas Classe 6 da Organização Internacional de Normalização (ISO) (ISO 14644-14:2016). Isto garante que o nosso congelador vertical cumpre os rigorosos requisitos de pureza do ar em salas limpas críticas e ambientes controlados associados, tais como o fabrico de medicamentos e produtos biológicos estéreis através de processos assépticos, tornando-o a escolha ideal para laboratórios e outras instalações que necessitem de armazenar e manter materiais sensíveis à temperatura num ambiente isento de contaminação.
A ISO Classe 6 é uma norma internacional amplamente aceite que especifica o número máximo permitido de partículas transportadas pelo ar de um determinado tamanho num determinado volume de ar. O congelador SU780XLE foi verificado de forma independente para cumprir a norma ISO Classe 6 para partículas de 0,1 a 5 micrómetros de tamanho, com o seu sistema de refrigeração selado e design de fluxo de ar que minimiza a libertação de partículas. Os utilizadores SU780XLE têm agora a garantia de que os seus congeladores podem ser utilizados em salas limpas, de acordo com as Boas Práticas de Fabrico (BPF) relevantes, sem comprometer o desempenho do armazenamento biológico ou a limpeza do ambiente.
Embora a manutenção dos padrões de qualidade tenha sido sempre fundamental no laboratório, a ênfase crescente na manutenção de ambientes controlados está a ganhar importância com a expansão contínua da terapia celular e genética (CGT), que é orientada pelas BPF em todas as fases de desenvolvimento. Isto faz com que a seleção de equipamento de laboratório que cumpra as normas ISO para salas limpas seja essencial para apoiar o crescimento do armazenamento e fabrico de material de qualidade GMP.
O congelador SU780XLE é um congelador ULT sem compressor que utiliza o ciclo exclusivo do motor Stirling de pistão livre para atingir temperaturas de referência entre -20 °C e -86 °C, tornando-o ideal para o armazenamento de uma ampla variedade de materiais biológicos e tecidos. Este modelo ULT ENERGY STAR®está bem estabelecido como uma solução sustentável de armazenamento ULT para laboratórios e instalações de biobancos em todo o mundo, e a aprovação ISO Classe 6 certifica agora que cumpre as normas dos ambientes de investigação controlados por salas limpas.
Para saber mais sobre o congelador SU780XLE ULT, visite https://www.stirlingultracold.com/pt/upright-ultra-low-temperature-freezers/
