COVID : LE GRAND ACCÉLÉRATEUR
Comme l'a récemment souligné Forbes, la pandémie de COVID-19 restera dans les mémoires comme le "grand accélérateur" des tendances technologiques, malgré son impact tragique sur la santé et l'économie mondiales. L'attention du monde entier se portant sur les sciences biopharmaceutiques, plus de fonds que jamais ont été consacrés à l'accélération de l'homologation des médicaments et aux progrès dans le domaine des médicaments, qui se développent depuis des dizaines d'années. Sur les marchés de consommation, nous avons assisté à une forte croissance des achats en ligne, des services de livraison ou des plateformes de divertissement à la demande, tandis que les entreprises et le secteur des soins de santé s'efforcent encore de suivre le mouvement. Le fait de rester à la maison a stimulé l'adoption des conférences en ligne, de la télémédecine, des plateformes de bien-être numérique et de plusieurs autres tendances virtuelles basées sur la technologie, tandis que les sociétés s'adaptent à une "nouvelle normalité".

COMPRIMER LE PIPELINE DE DÉVELOPPEMENT BIOGÉNÉTIQUE
C'est peut-être dans l'effort massif de lutte contre le virus lui-même que cette accélération a été la plus conséquente, conduisant à de nouvelles applications génétiques réussies telles que les vaccins à ARN messager (ARNm) et les thérapies à base d'anticorps pour traiter le COVID-19. Cette entreprise mondiale a jeté les bases d'une nouvelle génération de technologies biologiques, cellulaires et génétiques dont les résultats sont prometteurs pour plusieurs maladies oncologiques, cardiovasculaires, neurologiques, endocrinologiques et musculo-squelettiques.

Comme l'a rapporté le Wall Street Journal, Moderna et Pfizer-BioNTech ont réinventé le développement de vaccins avec des solutions d'ARNm, accélérant ainsi le développement de nouvelles thérapies. Comme le prévoyait récemment Genetic Engineering & Biotechnology News, les progrès des bioprocédés liés au COVID favoriseront la croissance rapide des nouveaux traitements biologiques et des thérapies cellulaires et génétiques (C&GT), notamment...

  • Le marché des anticorps monoclonaux devrait atteindre 140 milliards de dollars d'ici 2024*.
  • Le marché des thérapies cellulaires et génétiques devrait connaître un taux de croissance annuel composé de 30 % entre 2020 et 2025.**
  • Les produits biologiques s'étendent à de nouveaux domaines thérapeutiques, tels que les maladies neurodégénératives et cardiovasculaires.
  • La demande mondiale croissante est stimulée par l'émergence des biosimilaires.

COVID-19 a comprimé à jamais les délais de traitement biologique et la mise en place d'une nouvelle infrastructure de chaîne ultrafroide contribuera à accélérer la mise sur le marché de solutions biomédicales avancées pour les années à venir.

L'AVENIR APPARTIENT À LA CHAÎNE ULTRAFROIDE FLEXIBLE
Qu'ils soient en phase de développement, translationnelle, clinique ou de fabrication, ces vaccins et traitements de nouvelle génération présenteront différents degrés de sensibilité à la température, avec le besoin essentiel d'une protection thermique fiable pour maintenir l'efficacité à long terme. C'est ce qui fait de la chaîne du froid extrême un outil essentiel pour les développements biopharmaceutiques critiques dans le monde post-COVID.

Une grande partie de notre expérience et des leçons tirées de la mise en place d'une nouvelle chaîne du froid pour le COVID devrait être appliquée à la mise en place d'une infrastructure de soutien pour la révolution biomédicale qui s'annonce. Comme nous l'avons vu avec les produits biologiques COVID-19, les températures de stockage au froid efficaces peuvent varier considérablement d'un matériau biologique à l'autre, en fonction du type moléculaire, cellulaire ou génétique. Cette incertitude plaide en faveur du choix de congélateurs offrant la plage de températures la plus large possible, comme la plage de points de consigne de -20°C à -86°C, exclusive à la gamme de produits ultra-basse température (ULT) de Stirling.

L'annonce par Pfizer-BioNTech que ses doses de vaccin peuvent désormais être stockées à -20°C pendant deux semaines est une bonne nouvelle pour la distribution mondiale des vaccins. Cependant, le besoin de stockage ULT à plus long terme persiste, en particulier pour les administrateurs qui apprécient la flexibilité du stockage. Bien que la température de -20°C soit comprise dans la plage de température de nos congélateurs, les températures de stockage de -70°C à -80°C sont toujours essentielles et seuls les modèles Stirling peuvent prendre en charge toute cette plage dans un seul système. Cet exemple de Pfizer-BioNTech illustre l'imprévisibilité des températures de stockage à l'ère des traitements avancés, non seulement pour la gamme des matériaux biogénétiques, mais aussi aux multiples stades du développement clinique.

Alors que des produits biologiques plus avancés sont développés à un rythme plus rapide, une chaîne ultrafroide correspondante, avec une capacité de biobanque supplémentaire, doit être déployée pour construire une base de stockage ULT afin d'obtenir une réponse commerciale plus rapide :

  • Prêt pour l'infrastructure : Les congélateurs Stirling Stirling Ultracold offrent des densités de stockage plus élevées, tout en nécessitant moins d'espace, d'énergie et d'infrastructure pour fonctionner dans une gamme plus large de conditions ambiantes et de tensions. Les obstacles liés à l'infrastructure des installations, tels que les contraintes d'espace au sol, la forte consommation d'énergie, la distribution électrique et la capacité limitée des systèmes de chauffage, de ventilation et de climatisation, entraveront la distribution équitable du matériel biologique.
Les congélateurs ULT standard à compresseur nécessitent généralement une ventilation spéciale, une alimentation haute tension et une alimentation de secours. Les modèles Stirling Ultracold ont une infrastructure réduite, ce qui facilite leur déploiement dans les installations existantes.
  • Portabilité pour le déploiement clinique : Particulièrement dans le dernier kilomètre, dans les centres d'administration clinique sur site, notre appareil de congélation portable ULT25NEU et nos unités de comptoir SU105UE se sont avérés être une alternative plus fiable que la glace sèche pour le stockage du COVID-19. Avec la possibilité de programmer la température de consigne entre -20°C et -86°C, là où les congélateurs ULT traditionnels sont trop encombrants, trop lourds et nécessitent une infrastructure spéciale, ces unités compactes sont parfaitement positionnées pour le développement et la distribution de produits biologiques à l'avenir.
  • Surveillance de la température basée sur le cloud : Il est important que l'enregistrement ou le contrôle de la température soit utilisé pour établir une piste d'audit de la chaîne du froid. Les plateformes de surveillance basées sur le cloud, telles que SenseAnywhere, permettent d'assurer la continuité de la chaîne du froid à plusieurs étapes du processus de distribution.

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* Monoclonal Antibodies Market Size Worth $138.6 Billion by 2024, Grand View Research, November 2016.

** Marché de la thérapie cellulaire et génique - Perspectives mondiales et prévisions 2020-2025, Arizton Advisory & Intelligence, août 2020