COVID: IL "GRANDE ACCELERATORE
Come recentemente osservato da Forbes, la pandemia COVID-19 sarà ricordata come il "grande acceleratore" delle tendenze tecnologiche, nonostante il suo impatto tragico sulla salute e sull'economia globale. Con l'attenzione del mondo per le scienze biofarmaceutiche, sono stati stanziati più fondi che mai per accelerare le approvazioni dei farmaci e i progressi in campo farmaceutico, che si stanno sviluppando da decenni. Nei mercati di consumo, abbiamo assistito a una crescita vertiginosa dello shopping online, dei servizi di consegna o delle piattaforme di intrattenimento in streaming, mentre le imprese e l'industria sanitaria stanno ancora cercando di tenere il passo. I comportamenti di chi resta a casa hanno favorito l'adozione di conferenze web, telemedicina, piattaforme di benessere digitale e molte altre tendenze virtuali basate sulla tecnologia, mentre le società si stanno adattando a una "nuova normalità".
COMPRESSIONE DELLA PIPELINE DI SVILUPPO BIOGENETICO
Forse questa accelerazione è stata la più importante nel massiccio sforzo per combattere il virus stesso, portando a nuove applicazioni genetiche di successo come i vaccini a RNA messaggero (mRNA) e le terapie con anticorpi per il trattamento del COVID-19. Questo impegno globale ha posto le basi per una nuova generazione di tecnologie biologiche, cellulari e geniche con risultati promettenti per diverse malattie oncologiche, cardiovascolari, neurologiche, endocrinologiche e muscoloscheletriche.
Come riportato dal Wall Street Journal, Moderna e Pfizer-BioNTech hanno reinventato lo sviluppo di vaccini con soluzioni a mRNA, accelerando lo sviluppo di nuovi farmaci. Come recentemente previsto da Genetic Engineering & Biotechnology News, i progressi bioprocessuali legati al COVID favoriranno una rapida crescita dei nuovi trattamenti biologici e delle terapie cellulari e geniche (C>), tra cui...
- Il mercato degli anticorpi monoclonali (mAbs) dovrebbe raggiungere i 140 miliardi di dollari entro il 2024*.
- Si prevede che il mercato delle terapie cellulari e geniche crescerà a un tasso di crescita annuo composto del 30% nel periodo 2020-2025 **.
- I farmaci biologici si stanno espandendo in nuove aree terapeutiche, come le malattie neurodegenerative e cardiovascolari.
- L'aumento della domanda globale è guidato dall'emergere dei biosimilari.
COVID-19 ha compresso per sempre le tempistiche di bioprocesso e la creazione di una nuova infrastruttura di catena ultrafredda contribuirà ad accelerare la pipeline per portare sul mercato soluzioni biomediche avanzate per gli anni a venire.
IL FUTURO APPARTIENE ALLA CATENA ULTRAFREDDA FLESSIBILE
Che siano in fase di sviluppo, traslazionale, clinica o di produzione, questi vaccini di nuova generazione e le risorse terapeutiche avranno vari gradi di sensibilità alla temperatura, con la necessità essenziale di una protezione termica affidabile per mantenere l'efficacia a lungo termine. Ciò rende la catena ultrafredda un elemento essenziale per gli sviluppi biofarmaceutici critici nel mondo post-COVID.
Gran parte della nostra esperienza e delle lezioni apprese per stabilire una nuova catena ultrafredda per COVID dovrebbe essere applicata per costruire un'infrastruttura di supporto per l'imminente rivoluzione della biomedicina. Come abbiamo visto con i biologici COVID-19, le temperature di conservazione a freddo efficaci possono variare significativamente da un materiale biologico all'altro, a seconda del tipo molecolare, cellulare o genetico. 
Questa incertezza rende necessaria la scelta di congelatori con un intervallo di temperatura il più ampio possibile, come quello compreso tra -20°C e -86°C, esclusivo della linea di prodotti Stirling a bassissima temperatura (ULT).
L'annuncio di Pfizer-BioNTech che le dosi di vaccino possono ora essere conservate a -20°C per un massimo di due settimane è una buona notizia per la distribuzione globale dei vaccini. Tuttavia, la necessità di una conservazione ULT a più lungo termine persiste, in particolare per gli amministratori che apprezzano la flessibilità della conservazione. Sebbene -20°C rientri nell'intervallo di temperatura dei nostri congelatori, le temperature di conservazione da -70°C a -80°C sono ancora essenziali e solo i modelli Stirling sono in grado di gestire l'intero intervallo in un unico sistema. Questo esempio di Pfizer-BioNTech segnala l'imprevedibilità delle temperature di conservazione nell'era dei trattamenti avanzati, non solo per la gamma di materiali biogenetici, ma anche per le diverse fasi di sviluppo clinico.
Con lo sviluppo di prodotti biologici più avanzati a un ritmo più rapido, è necessario implementare una catena ultrafredda corrispondente, con una capacità di biobanking aggiuntiva, per costruire una base di stoccaggio ULT per una risposta commerciale più rapida:
- Prontezza dell'infrastruttura: I congelatori Stirling Ultracold offrono densità di stoccaggio più elevate e richiedono meno spazio, energia e infrastrutture per funzionare in una gamma più ampia di condizioni ambientali e tensioni. Questi ostacoli infrastrutturali, come i vincoli di spazio, l'elevato consumo energetico, la distribuzione dell'energia e la limitata capacità HVAC, impediranno un'equa distribuzione del materiale biologico.
- Portabilità per l'impiego clinico: In particolare nell'ultimo miglio, presso i centri di somministrazione clinica in loco, i nostri congelatori portatili ULT25NEU e le unità sottobanco SU105UE si sono dimostrati un'alternativa più affidabile del ghiaccio secco per la conservazione di COVID-19. Con la flessibilità di programmare la temperatura di setpoint in qualsiasi punto tra -20°C e -86°C, laddove i congelatori ULT tradizionali sono troppo ingombranti, pesanti e richiedono infrastrutture speciali, queste unità compatte sono perfettamente posizionate per lo sviluppo e la distribuzione futuri di prodotti biologici.
Monitoraggio della temperatura basato su cloud: È importante utilizzare la registrazione o il monitoraggio della temperatura per stabilire una traccia di controllo della catena del freddo. Le piattaforme di monitoraggio basate sul cloud, come SenseAnywhere, consentono di mantenere una catena del freddo continua attraverso più fasi del processo di distribuzione.
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* Dimensioni del mercato degli anticorpi monoclonali: 138,6 miliardi di dollari entro il 2024, Grand View Research, novembre 2016.
** Mercato della terapia cellulare e genica - Prospettive e previsioni globali 2020-2025, Arizton Advisory & Intelligence, agosto 2020
