COVID: O "GRANDE ACELERADOR"
Tal como recentemente observado na Forbes, a pandemia de COVID-19 será recordada como o "grande acelerador" das tendências tecnológicas, apesar do seu impacto extremamente trágico na saúde e na economia mundiais. Com a atenção do mundo virada para as ciências biofarmacêuticas, foram aplicados mais fundos do que nunca para acelerar as aprovações de medicamentos e os avanços nos medicamentos, que têm vindo a ser desenvolvidos há décadas. Nos mercados de consumo, assistimos a um crescimento crescente das compras em linha, dos serviços de entrega ou das plataformas de entretenimento a vapor, enquanto as empresas e o sector da saúde continuam a esforçar-se por acompanhar o ritmo. Os comportamentos de quem fica em casa impulsionaram a adoção de webconferências, telemedicina, plataformas digitais de bem-estar e várias outras tendências virtuais de base técnica, enquanto as sociedades se adaptam a um "novo normal".
COMPRIMIR A CADEIA DE DESENVOLVIMENTO BIOGENÉTICO
Talvez esta aceleração tenha sido a mais consequente no esforço maciço para combater o próprio vírus, conduzindo a novas aplicações genéticas bem sucedidas, tais como vacinas de RNA mensageiro (mRNA) e terapias de anticorpos para o tratamento da COVID-19. Este empreendimento global lançou as bases para uma nova geração de tecnologias biológicas, celulares e genéticas com resultados promissores para várias doenças oncológicas, cardiovasculares, neurológicas, endocrinológicas e músculo-esqueléticas.
Conforme relatado no Wall Street Journal, a Moderna e a Pfizer-BioNTech reinventaram o desenvolvimento de vacinas com soluções de mRNA, acelerando o desenvolvimento de novas terapêuticas. Conforme previsto recentemente no Genetic Engineering & Biotechnology News, os avanços no bioprocessamento relacionados com a COVID impulsionarão o rápido crescimento de novos tratamentos biológicos e terapêuticas celulares e genéticas (C>), incluindo os seguintes...
- Prevê-se que o mercado dos anticorpos monoclonais (mAbs) atinja os 140 mil milhões de dólares até 2024.*
- Prevê-se que o mercado da terapêutica celular e genética cresça a uma taxa de crescimento anual composta de 30% entre 2020-2025.**
- Os produtos biológicos estão a expandir-se para novas áreas terapêuticas, como as doenças neurodegenerativas e cardiovasculares.
- O aumento da procura global está a ser impulsionado pelo aparecimento de biossimilares.
A COVID-19 comprimiu os prazos de bioprocessamento para sempre e o estabelecimento de uma nova infraestrutura de cadeia ultrafria ajudará a acelerar o pipeline para trazer soluções biomédicas avançadas para o mercado nos próximos anos.
O FUTURO PERTENCE À CADEIA ULTRAFRIA FLEXÍVEL
Quer estejam nas fases de desenvolvimento, translacional, clínica ou de fabrico, estas vacinas e activos de tratamento da próxima geração terão vários graus de sensibilidade à temperatura, com a necessidade essencial de uma proteção térmica fiável para manter a eficácia a longo prazo. Isso torna a cadeia ultrafria um facilitador essencial para desenvolvimentos biofarmacêuticos críticos no mundo pós-COVID.
Grande parte da nossa experiência e lições aprendidas para estabelecer uma nova cadeia ultrafria para a COVID deve ser aplicada para construir uma infraestrutura de apoio para a revolução que se aproxima na biomedicina. Como vimos com os produtos biológicos da COVID-19, as temperaturas eficazes de armazenamento a frio podem variar significativamente de um material biológico para outro, dependendo do tipo molecular, celular ou genético. 
Esta incerteza justifica fortemente a seleção de congeladores com a gama de temperaturas mais ampla possível, como a gama de pontos de regulação de -20°C a -86°C exclusiva da linha de produtos de temperatura ultrabaixa (ULT) da Stirling.
O anúncio da Pfizer-BioNTech de que as suas doses de vacina podem agora ser armazenadas a -20°C durante um máximo de duas semanas é uma boa notícia para a distribuição global de vacinas. No entanto, a necessidade de armazenamento ULT a longo prazo persiste, particularmente para os administradores que valorizam a flexibilidade de armazenamento. Embora a temperatura de -20°C esteja dentro da gama de temperaturas dos nossos congeladores, as temperaturas de armazenamento de -70°C a -80°C continuam a ser essenciais e apenas os modelos Stirling podem acomodar toda esta gama num único sistema. Este exemplo da Pfizer-BioNTech assinala a imprevisibilidade das temperaturas de armazenamento na próxima era dos tratamentos avançados, não só para a gama de materiais biogenéticos, mas também em várias fases do desenvolvimento clínico.
À medida que vemos produtos biológicos mais avançados serem desenvolvidos a um ritmo mais rápido, uma cadeia ultrafria correspondente, com capacidade adicional de biobanco, deve ser implantada para construir uma base de armazenamento ULT para uma resposta comercial mais rápida:
- Prontidão da infraestrutura: Os congeladores Stirling Ultracold oferecem densidades de armazenamento mais elevadas, ao mesmo tempo que requerem menos espaço, energia e infra-estruturas para funcionar numa gama mais vasta de condições ambientais e tensões. Estes obstáculos de infraestrutura das instalações, tais como restrições de espaço, elevado consumo de energia, distribuição de energia e capacidade HVAC limitada, dificultarão a distribuição equitativa de material biológico.
- Portabilidade para implantação clínica: Particularmente na última milha, em centros de administração clínica no local, o nosso aparelho congelador portátil ULT25NEU e as unidades de balcão SU105UE provaram ser uma alternativa mais fiável do que o gelo seco para o armazenamento da COVID-19. Com a flexibilidade de programar a temperatura de referência em qualquer lugar entre -20°C e -86°C, onde os congeladores ULT tradicionais são demasiado volumosos, pesados e requerem infra-estruturas especiais, estas unidades compactas estão perfeitamente posicionadas para o futuro desenvolvimento e distribuição de produtos biológicos.
Monitorização da temperatura baseada na nuvem: É importante que o registo ou monitorização da temperatura seja utilizado para estabelecer uma pista de auditoria da cadeia de frio. As plataformas de monitorização baseadas na nuvem, como a SenseAnywhere, permitem a cadeia de frio contínua de custódia através de várias fases do processo de distribuição.
Descarregar o nosso livro eletrónico de soluções COVID e ver a Cadeia Ultrafria Flexível de Stirling tal como se aplica à pandemia e mais além.
* Tamanho do mercado de anticorpos monoclonais no valor de US $ 138,6 bilhões até 2024, Grand View Research, novembro de 2016.
** Mercado de terapia celular e genética - Perspectivas globais e previsão 2020-2025, Arizton Advisory & Intelligence, agosto de 2020
